Kiedy szczepionka na Covid-19 będzie oficjalnie dostępna?

Kiedy szczepionka na Covid-19 będzie oficjalnie dostępna?

Nikt jeszcze nie jest pewien, ale prognozuje się początek 2021 roku.
            Szczepionki opracowywane na całym świecie znajdują się na różnych etapach testów.

Dr Anthony Fauci, dyrektor Narodowego Instytutu Alergii i Chorób Zakaźnych, powiedział, że jest przekonany, że jeden z „kandydatów” na szczepionkę zostanie uznany za bezpieczny i skuteczny do pierwszego kwartału 2021 r.

            W międzyczasie rząd USA pomaga firmom takim jak Moderna przyspieszyć opracowywanie szczepionek kandydujących, a gdy zostanie udowodnione, że działają bezpiecznie, wtedy będzie można je szybko wyprodukować.
„Na początku 2021 r. mamy nadzieję na kilkaset milionów dawek” - powiedział Fauci.

            Podobnie twierdzi Bill Gates na swoim blogu: „Blog of Bill Gates”.

„Musimy zrobić miliardy dawek, musimy rozprowadzić je do każdego zakątka świata, a wszystko to musi nastąpić tak szybko, jak to możliwe”.

            Fundacja Billa Gates'a jest największym fundatorem szczepionek na świecie i stworzenie takiej szczepionki będzie wymagało „globalnej współpracy, jakiej świat nigdy nie widział, ale wiem, że to zostanie dokonane. Po prostu nie ma innej alternatywy”- pisze  na swoim blogu Gates.

            Dr Anthony Fauci uważa, że opracowanie szczepionki koronawirusowej zajmie około 18 miesięcy.

            Dr Francis Collins, dyrektor National Institutes of Health, podał podobną prognozę: „Jeśli wszystko pójdzie dobrze, to nawet około 10021 dawek będzie można wyprodukować już na początku 2021 r.”, Powiedział Collins.

            Ale wielu lekarzy twierdzi, że uzyskanie skutecznej szczepionki do stycznia jest bardzo ambitnym celem.
            „Jeśli to się stanie, wszystko będzie musiało pójść niewiarygodnie idealnie” - powiedział dr Larry Corey, ekspert w dziedzinie wirusologii, immunologii i opracowywania szczepionek.

                                   Dlaczego opracowanie szczepionki zajmuje tyle czasu?
            Szczepionki muszą przejść testy wielofazowe, aby upewnić się, że są skuteczne i bezpieczne. Dr Emily Erbelding, ekspert w dziedzinie chorób zakaźnych z NIAID, mówi, że zwykle opracowanie szczepionki zajmuje od 8 do 10 lat.

                                   Oto jak zazwyczaj działa ten proces:

            Po pierwsze, szczepionka jest zwykle testowana na zwierzętach przed ludźmi. Jeśli wyniki są obiecujące, rozpocznie się trójfazowe badanie na ludziach:

Faza I: Szczepionkę podaje się małej grupie osób w celu oceny bezpieczeństwa, a niekiedy odpowiedzi układu odpornościowego. Jeśli wszystko pójdzie dobrze, badacze przechodzą do fazy II.
Faza II: Ta faza zwiększa liczbę uczestników - często do setki - do prób losowego badania. Uwzględnia się więcej członków z grup ryzyka.

            „W fazie II badanie kliniczne jest rozszerzone, a szczepionka jest podawana osobom, które mają cechy (takie jak wiek i zdrowie fizyczne) podobne do tych, dla których nowa szczepionka jest przeznaczona”, zgodnie z Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom. Jeśli wyniki są obiecujące, próba przechodzi do fazy III.

Faza III: Ta faza sprawdza skuteczność i bezpieczeństwo nad  tysiącami (lub dziesiątkami tysięcy) ludzi. Znacznie większa liczba uczestników tej fazy pomaga naukowcom dowiedzieć się o możliwych rzadkich skutkach ubocznych szczepionki.

                        Jakie są niebezpieczeństwa przyspieszania procesu tworzenia szczepionki?

            Historia pokazała, że szczepionki opracowane lub dystrybuowane w pośpiechu mogą prowadzić do niezamierzonych konsekwencji:

  • W 2017 r. Ze względów bezpieczeństwa zatrzymano pilną kampanię mającą na celu zaszczepienie około 1 miliona dzieci na gorączkę krwotoczną denga przenoszoną przez komary na Filipinach. Rząd Filipin oskarżył 14 urzędników państwowych w związku ze śmiercią 10 zaszczepionych dzieci, mówiąc, że program został uruchomiony „w pośpiechu”.

    - W 1976 r. USA miały do czynienia z nową epidemią świńskiej grypy. Administracja prezydenta Geralda Forda zignorowała ostrzeżenie Światowej Organizacji Zdrowia i przysięgła zaszczepić „każdego mężczyznę, kobietę i dziecko w Stanach Zjednoczonych” przeciwko nowemu wirusowi. Po zaszczepieniu 45 milionów ludzi badacze odkryli, że u nieproporcjonalnie dużej liczby - około 450 osób - rozwinął się zespół Guillain-Barré, rzadkie zaburzenie, w którym układ odpornościowy atakuje nerwy, prowadząc do paraliżu. Zginęło co najmniej 30 osób.

            Ale ogólnie szczepionki mają kluczowe znaczenie dla zapobiegania chorobom i śmierci twierdzi Światowa Organizacja Zdrowia (WHO).

            „Bezpieczeństwo i skuteczność to dwa najważniejsze cele każdej szczepionki. Bezpieczeństwo jto est dokładnie tak, jak się wydaje: czy szczepionkę można bezpiecznie podawać ludziom? Niektóre niewielkie działania niepożądane (takie jak łagodna gorączka lub ból w miejscu wstrzyknięcia) mogą być dopuszczalne, ale nie chcesz zaszczepiać ludzi czymś, co wywołuje u nich choroby”- pisze Bill Gates na swoim blogu.
„Skuteczność mierzy, jak dobrze szczepionka chroni przed zachorowaniem. Chociaż idealnie byłoby, gdyby szczepionka miała 100-procentową skuteczność, niestety wiele nie ma. Na przykład tegoroczna szczepionka przeciw grypie jest skuteczna w około 45 procentach” twierdzi Gates.

            Jak podaje CNN: „Naukowcy próbują znaleźć bezpieczne sposoby przyspieszenia typowych procesów. Na przykład:
- W Seattle i Atlancie badacze planowali testować zwierzęta i ludzi w tym samym czasie, zamiast zwierząt przed ludźmi, zgodnie wytycznymi ze strony internetowe poświęconej wiadomościom zdrowotnym Stat.
- Niektóre szczepionki mogą być produkowane masowo przed zakończeniem prób. „Zaczniemy wytwarzać dawki szczepionek na długo, zanim jeszcze dowiemy się, że szczepionka działa” - powiedział Fauci.

            Jeśli próby szczepionki zakończą się powodzeniem, miliony dawek byłyby gotowe do użycia - potencjalnie uratowałoby to ludziom życie natychmiast, zamiast czekać miesiącami na zwiększenie produkcji. Ale jeśli próby się nie powiodą, zapas gotowych szczepionek może się zmarnować.

            Fauci powiedział, że jeden „kandydat” na szczepionkę, wykonany przez firmę biotechnologiczną Moderna we współpracy z NIAID, powinien przejść do ostatniego etapu prób do połowy lata. Fauci powiedział, że plan polega na wyprodukowaniu dawek szczepionki, zanim stanie się jasne, czy zadziała, co daje prawie 100 milionów dawek do listopada lub grudnia.

            Kolejną potencjalną szczepionkę przygotowuje  firma AstraZeneca w Wielkiej Brytanii i będzie ona realizowana według podobnego harmonogramu.

                                                                                              (źródło: CNN Health; Blog of Bill Gates)

Obraz Klaus Hausmann z Pixabay 

Author’s Posts